2021年滨江区医疗器械产业持续发力，杭州唯强医疗科技有限公司的“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”、“胸主动脉支架系统”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣瓣膜夹系统”、“经心尖二尖瓣瓣膜修复系统”和杭州诺生医疗科技有限公司“NoYA™可调式心房间分流系统”等5个产品通过国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查，2021年度全省三类创新产品共9个，其中我区5个，截至目前，我区累计共12个，年度新增及累计总数均为全省第一。

以下为2021年新增的5个国家级创新医疗器械产品，一起来看看吧~

模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统

该产品适用于主动脉弓部病变，包括真性主动脉弓动脉瘤、假性主动脉弓动脉瘤及累及主动脉弓部的溃疡。

胸主动脉支架系统

该产品适用于Stanford B型主动脉夹层病变。

经导管二尖瓣瓣膜夹系统：产品采取的经股静脉经房间隔途径，可以应用于治疗包括FMR和DMR两类二尖瓣反流。

经心尖二尖瓣瓣膜修复系统

该产品是国内第一款拥有自主知识产权的经心尖二尖瓣瓣膜修复器械，可以通过人工腱索植入术治疗器质性二尖瓣反流，或通过“缘对缘”修复术治疗功能性二尖瓣反流。

NoYA™可调式心房间分流系统

该产品通过其创新设计，可安全有效形成分流孔，有效缓解心衰症状，并通过前期临床研究确认其具有显著的临床有效性与安全性。

高新区（滨江）这样做

创新孵化模式，提升集聚效应。打造“从技术研发到产品上市”全链条孵化模式，打通“人才、技术、项目、产业”四个环节，有效推进创新资源和市场发展的深度融合。与传统的园区孵化器不同，我区培育出一批以德诺医疗为代表的“企业孵化企业”新模式，初步形成“众创空间-孵化器-加速器”的生命健康类专业孵化体系，加速了医疗器械产业的集聚。此次获批的3个产品的生产企业就是“德诺医疗”孵化的杭州唯强医疗科技有限公司、杭州德晋医疗科技有限公司和杭州诺生医疗科技有限公司。

重视企业研发，助力企业发展。我局高度重视企业对创新型医疗器械产品的研发，帮扶企业注册审批，还密切关注创新产品的生产本地化，我局联合区内其他产业部门，通过上门走访、座谈调研、政策宣讲、帮助对接资源等方式，及时为企业排忧解难，促进提升孵化质效，促进高价值创新型医疗器械产品更快投入市场。