1.新冠病毒抗原检测试剂，依规分类属于第三类医疗器械，需获得国家药品监督管理局批准，取得《医疗器械注册证》方可上市。

第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx（首次注册年份）x（产品管理类别）xx（产品分类编码）xxxx（首次注册流水号）。（此注册证号编排方式仅适用于境内产品）

2.个人可通过零售药店、医疗器械零售企业、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂， 一定要选择在已经取得《药品经营许可证》的零售药店或者取得《医疗器械经营许可证》（含零售/批零兼营范围）的经营企业购买，如选择网购，请确认其还得取得相应《医疗器械网络销售备案证》。有检测需求的单位可以从抗原检测试剂注册人、含体外诊断试剂经营范围的批发企业购买。购买时，提供用于员工检测不用于再次销售的申明。

3.购买新冠病毒抗原检测试剂时应选择包装完好和标识齐全的产品，其包装应有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息，消费者可在国家药监局官网查验注册证编号的真伪。

网址：国家药品监督管理局数据查询（点击文末“阅读原文”可跳转）

4.如果发现采购的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题、无注册证、未经许可生产经营等违法行为，请及时拨打电话12345或者12315。

5.在购买新冠病毒抗原检测试剂后需按照说明书要求的温度储存，自测前请仔细阅读配套说明书并规范操作，检测时请即开即用，防止试剂吸潮，影响检测结果的准确性。

6.检测试剂要成套使用，不同厂家的检测试剂卡和配套的样本保存液成分不同，必须严格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是无效检测。

7.出结果前不要移动检测卡，C线出现检测结果才有效，T线出现说明检测结果为阳性。