强化监管 守护安全

持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，高新区（滨江）市场监管局以三举措发力监管工作，深入排查处置产品质量安全风险，确保广大人民群众用械安全。

强化政治担当，高位统领监管工作

局领导高度重视新冠病毒检测试剂质量监管，把疫情防控医疗器械产品质量安全监管纳入“一把手”工程，主要领导组织、部署、检查，督促企业严格落实主体责任。区市场监管局党委书记、局长钱毓军带队检查了杭州优思达生物技术有限公司新冠病毒核酸检测试剂生产情况，要求企业要严格落实主体责任，确保新冠病毒核酸检测试剂全生命周期的产品质量安全，坚决守住质量安全底线，为疫情防控提供有力保障。

落实企业监管，确保新冠试剂安全有效

全面排摸我区新冠病毒检测试剂生产企业底数，摸清区内4家内销企业和2家外销企业的生产现状，对正常生产企业进行全项目检查并抽样送检，密切关注生产动态。督促2家外销的新冠病毒核酸检测试剂生产企业落实生产责任，确保企业在相应的体系架构内进行生产。强化对辖区新冠病毒核酸检测试剂经营企业监督检查，综合分析辖区新冠病毒检测试剂安全状况，持续加强新冠病毒检测试剂产品质量安全风险隐患的排查治理。截至目前，已检查辖区新冠病毒核酸检测试剂经营企业30家次。

加强宣传引导，全面推进社会共治

在日常新冠病毒检测试剂生产企业监督检查中,区市场监管局积极宣传新冠病毒检测试剂的相关法规要求及政策解读；通过QQ群，微信群等网络平台对辖区内从事新冠病毒检测试剂经营企业宣传新冠试剂经营要求；通过微信公众号及时向公众普及疫情防控医疗器械质量安全知识及新冠病毒检测试剂的使用方式，进一步增强企业主体责任意识和公众安全用械意识。