侨联界:

您在区政协三届二次会议上提出的“关于助推我区生物创新药临床研究高质量开发的建议”已转交我局办理,经研究,现答复如下:

一、产业发展现状

高新区(滨江)持续锚定生命健康新蓝海建设,全区已经涌现了一批创新成果、培育了一批优质企业、集聚了一批创新要素,产业整体发展态势良好。2022年,全区生物医药大健康产业营业收入335.8亿,同比增8.6%,在药品领域,拥有重点企业42家,诞生了像康恩贝、民生滨江等一批优质老牌药企,引育了时迈药业、鸿运华宁等创新药研发领域杰出企业。全区现有临床试验33件,其中创新药领域II期以上临床批件数12项。

二、工作开展情况

1、强化体制保障。全面承接省、市链长制工作,由郑迪区长担任生物医药链长,制定《高新区(滨江)生物医药产业链长制工作手册》,形成“五个一”的服务体系,自去年11月以来已召开4次链长制工作会议,从政策保障、产业空间、审评审批等多个方面推动产业发展。

2、做好政策支撑。为促进生命健康产业高质量发展,我区发布《关于促进生命健康产业创新发展的实施意见》,在创新药临床研发阶段给予政策支持。杭州市生物医药产业新政发布以来,我区第一时间按同类政策从高从优支持原则开展区级产业政策修订,在创新药临床研发资助方面,拟按照市级对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,注册申请人获得许可并进行产业化的1类化学药、1类生物制品、1类中药,按临床试验不同阶段,经评审给予不超过研发投入 40%,单个品种最高分别不超过1000万元、2000万元、4000 万元的资助,为产业发展提供有力支持。

3、做优产业服务。积极联动企业与省市经信、药监等部门加强互动对接,省药监局、市经信局多次赴滨江开展“大走访大调研大服务大解题”活动,推动省药监局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。依托生物医药产业联盟、产业对接会等载体,常态化服务、解决企业在医疗器械审批方面遇到的困难问题,如专项服务由莱科技申报医疗器械证事项,实现“点”上突破。

4、保障发展空间。为保障产业发展空间,加快打造数字健康小镇、冠山数智产业园,为生物医药产业招商项目、区内内生转移项目提供发展空间。针对区内生物医药GMP生产车间比较紧缺的现状,冠山数智园的高层高厂房(4.5米以上)共计约5万方可供选择,致力打造高端医疗器械、创新药研发为核心优势的科技创新孵化园,组建园区企业工作专班,为入驻企业提供地址证明、政策咨询及兑现受理等一站式、管家式服务。

三、下一步工作计划

1、进一步激活产业要素。依托数字健康小镇省级特色小镇创建契机,加快打造智慧新天地生物医药产业核心区。发挥区内生物医药产业联盟资源、泰格医药行业资源、泰鲲基金等多方面资源优势,立足产业基础,定期举办产业融合主题沙龙、医疗器械产业链对接会等专场活动;强化与各部门对接联动,完善数字健康小镇、冠山数智产业园基础设施配套,推进重点项目落地服务,提升产业整体的辨识度、集聚度、显示度。

2、进一步落实产业政策。目前,2023年杭州市生物医药产业项目申报已正式启动,我区已积极组织、推荐区内优质项目开展政策申报,同时也将配合市级政策兑现节点,加快推进区级新政实施申报兑现流程;针对市级政策中“完善临床研究应用”完善药物临床研究支撑平台体系、加强临床研究成果转化激励、提升医企融合创新能力等方面,区级相关部门也将积极对接市卫健局,借助市级层面力量为我区企业争取更多资源。

3、进一步强化产业对接。聚焦“以企引企、以资引企”,密切跟踪区内泰格、启明等行业龙头企业发展及泰鲲等生物医药产业基金投资情况,全力推动优质企业及核心团队人员派生、融合、跨界项目。用好5050政策抓手,紧盯生物医药与健康产业人才和创新创业项目招引。加快推动传统园区提升改造,建设一批符合生物医药特色发展需求的专业园区,充分匹配优质项目对场地空间、配套服务等方面诉求,加快项目落地。

衷心感谢您对政府工作的关心和支持。


区政协三届二次会议1037号提案内容:提1037_关于助推我区生物创新药 临床研究高质量开发的建议.doc


杭州市滨江区经济和信息化局

2023年5月25日