彭昉委员：

您在区政协三届四次会议上提出的《关于打造“区域细胞小镇”扶持细胞治疗产业及再生医学在滨江做大做强的建议》已转交我局承办，经研究答复如下：

近年来，杭州高新区（滨江）高度重视生命健康产业发展，抢抓产业发展战略机遇，聚焦创新药、高端医疗器械、数字医疗等前沿领域，持续完善产业生态，优化创新环境，致力于打造具有全球影响力的生命健康科技创新高地。

一、制定专项政策，支撑产业发展

目前滨江区已构建覆盖生物医药全链条的扶持体系，今年以来我区修订了《关于进一步促进生命健康产业创新发展的实施意见》，重点面向抗体药物、免疫治疗药物、细胞和基因治疗、高端医疗器械、数字健康等重点发展领域，支持企业研发、临床、上市并提供一系列政策举措。根据生物医药领域成果进展的不同阶段给予丰厚的资金支持，包含研发方面，对具有原创性的新药研发，按临床前研究投入提供政策资助，最高不超过3000万元，临床方面对具有原创性新药研发，按临床研究关键阶段提供梯度性政策资助，最高补助比例不超过临床研发投入的40%，产品上市后取得国家药械注册证给予政策奖励，根据成果类别给予一次性奖励最高额度500万元等等，尽量缓解生物医药企业研发投入大、研发周期长等困境，2024年累计兑现生物医药产业扶持资金超1亿元，预计今年7月将开展新一轮政策申报，针对2024年产业成果给予连续性政策支持，保障全区生物医药产业成果全面落地。

二、打造适配空间，推进产业集聚

针对生物医药企业研发生产对于场地在层高、承重、排污等空间条件要求较高的诉求，我区在智慧新天地数字健康小镇核心区块打造第四工业综合体，作为生物医药产业专业承载空间,项目位于浦炬街以南、西浦路以东、新浦路以西,占地 48亩 ,共6幢楼宇,总建筑面积12.2 万平方米,其中地 上建筑面积8.05 万平方米，项目预计 2026年3月竣工。主体结构设计上针对生物医药企业对楼板荷载的特殊要求进行专业设计,最高荷载达10.0KN/平方米，多种高于普通办公的层高空间( 6m、5.5m、4.7m等)以适应不同作业空间需求，并配有地下生物环保池，并设置统一污水处理池，满足生物医药企业排污需求，目前区内已经有多家生物医药企业进行实地考察，尚健生物等企业已签订入驻意向协议。

三、落实全方位服务，优化产业生态

一是支持联盟发展。为支持区内众多小而美生物医药企业抱团发展，打造更优产业生态，我区成立生物医药产业创新联盟，目前联盟成员单位100余家，发展方向涵盖生物药品、医疗器械、医疗设备、数字健康等多个热门产业赛道，为支持联盟发桥梁纽带和资源整合作用，我区制定专项政策对经认定的联盟,给予一次性开办经费资助 30万元资助。对联盟、领军企业、科研院所开展技术创新协作、交流活动的,给予实际支出不超过 50%的支持用于支持联盟链接产业资源。二是支持制定标准。对于行业标准定制企业给予奖励，生命健康企业主导、参与制定国际标准并发布的,分别给予企业 100 万元、50 万元奖励;参与国家标准(前三位)、行业标准(前二位)制定并发布的,分别给予企业 20 万元、10 万元奖励;企业标准被认定为“浙江标准”的,给予 10 万元奖励。三是重视人才培养。目前我区对于入选国家级海外高层次人才的奖励已提高至最高300万元。杭州市高层次E类及以上人才即可享受租赁补贴，D类及以上人才可享受的购房补贴，同时从2022年起市直部门对企业实施授权，提出企业认定政府认账，对于企业授权的人员，均可享受与目录认定人员同样的福利待遇，对企业留住核心人才起到了关键作用。

四、激活主体活力，争取上级支持

对于目前细胞治疗领域国家监管政策要求，细胞治疗临床准入、收费机制等权限在国家层面，细胞要开发成为药品，必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规以及《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）、《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》等相关技术要求，经科学规范研究，证明其安全、有效、质量可控，按程序取得药品注册证书后方能成为药品，我区积极争取上级部门资源为区内企业提供相关服务。2025年1月落点浙江省药品监督管理局医药创新和审评柔性服务站，为企业链接省级咨询服务资源路径，与省市药监部门、检验研究院、审评中心等保持沟通，确保信息畅通和高效服务。利用自贸区政策红利，依托《中国（浙江）自由贸易试验区杭州片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》工作机制，主动摸排区内企业需求，针对启明医疗、博日科技等生物医药企业，梳理其研发进口物料，纳入通关“白名单”，切实为企业研发降本提速。

衷心感谢您对政府工作的关心和支持。

杭州市滨江区经济和信息化局

杭州高新区（滨江）党委人才工作领导小组办公室

杭州市滨江区商务局

杭州市滨江区卫生健康局