近日,浙江省药品监督管理局对在国家疫苗监管体系评估工作中表现突出的集体和个人予以嘉奖,高新区(滨江)市场监管局荣获集体嘉奖。
近年来,高新区(滨江)市场监管局紧紧围绕省市局工作目标和任务,严格落实“四个最严”要求,认真贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》,建立健全疫苗监管体系,运用现场检查、书面检查等多种检查方式,加强市场主体的事中事后监管,有效排查辖区疫苗购进、储存、运输环节安全风险隐患,牢牢守住疫苗质量安全底线。
一、建立健全疫苗监管制度
完善AEFI监测、信息交流与沟通管理、检查指导、常态化培训等工作机制,先后制定和完善了《滨江区疫苗风险管理制度》《滨江区疫苗信息交流与沟通管理制度》《年度疫苗流通监督检查计划制定工作制度》《滨江区疫苗流通监督检查管理制度》等制度,进一步健全疫苗监管体系和程序,使全区疫苗监管体制更优化。
二、加强疫苗质量专项检查
结合疫情防控工作,运用多种方式,认真开展对疫苗的监督检查,特别针对高温季节疫苗的储存运输情况、新冠病毒灭活疫苗的质量等重点环节进行了全覆盖检查。同时加强执法人员的专业培训,对检查重点、工作要求进行了细化和明确,对采购配送模式、接种点的检查步骤以及检查技巧进行了针对性培训。并结合滨江区实际建立了联动闭环机制,和区疾病控制中心建立定期沟通交流机制,特别是针对AEFI监测开展了联合分析例会,使协同监管机制落实更完善。
三、大力完善数字化监管体系
按省市局要求认真推进疫苗智慧监管“浙苗链”等数字化改革项目,积极加强对“浙苗链”的运用,全面实现科学监管,对新冠疫苗接种点采取定期巡查的监管模式,同时将报告上传至浙江省疫苗评估流通管理系统,对缺陷整改情况通过系统自动跟踪,实现检查闭环。对疫苗储存点实现“浙苗链”温湿度全覆盖实时在线监控,通过数字监控手段,实现疫苗冷链储运温度全程跟踪,确保疫苗的安全性和有效性。