浙江:时隔近一年再次以责任令形式在全省总动员

发布日期:2021-04-02访问次数: 信息来源:杭州发布


4月2日上午,关于新冠肺炎疫情防控工作,浙江省政府新闻办举行第七十场新闻发布会。

省防控工作领导小组办公室常务副主任、省政府副秘书长陈广胜先通报了最新疫情情况:4月1日,浙江省无新增确诊病例,新增无症状感染者2例(分别由土耳其、印度尼西亚输入),已排查密切接触者均已实施集中隔离。截至4月1日24时,浙江省现有在院治疗确诊病例2例,尚在医学观察无症状感染者26例,均由境外输入。近日,云南省瑞丽市新增多例本土确诊病例。该市于3月31日实施全域封闭管理,姐告国门社区等5地于4月1日被划为中风险地区。为防止疫情扩散,浙江省建议当地人员应暂缓来浙。根据浙江省常态化疫情防控机制的相关规定,对在瑞丽市封闭管理期间仍跨省域流动的来浙返浙人员将实行“7+7”健康管理措施,即先实施7天集中隔离医学观察,第1天和第7天分别进行一次核酸检测;对期满核酸检测阴性者,继续实施7天日常健康监测,期满再进行一次核酸检测。对其中来自瑞丽市内被划为中风险地区的人员,将进一步实行“14+7”健康管理措施。清明节将至,祭扫等活动将明显增多。疫情尚未过去,各地要倡导文明祭扫方式,综合采取预约、错峰、限流等措施,尽可能减少人员聚集,并严格落实场地清洁消毒和测温亮码、佩戴口罩等规定,切实降低疫情传播隐患。虽然浙江省已连续289天无新增本土确诊病例,但全球疫情继续处于大流行,多国出现新冠病毒变异毒株,欧美、南亚等部分地区疫情反弹,特别是新的变异毒株已在国内部分输入性病例中出现,国内也仍有零星散发病例及核酸阳性物品报告,“外防输入、内防反弹”不仅不可松懈,而且需要进一步采取有力措施。加快新冠病毒疫苗接种,切实形成群体免疫屏障,可以有效阻断病毒传播,降低人群感染和发病的风险,从而保障广大人民生命安全和身体健康,对构建国内国际双循环、促进经济社会秩序全面恢复,具有极其重要而深远的意义。陈广胜还就近期全省新冠病毒疫苗接种的工作情况作专题通报。

将新冠病毒疫苗接种作为当前疫情防控头等大事

疫苗接种是预防控制疫情的最有力举措。2020年9月,浙江省针对秋冬季防疫形势趋紧的实际,在全国率先制定新冠病毒疫苗紧急接种指导意见,确定医疗卫生、口岸检疫、边防检查、进口冷链等感染风险较高的从业人员作为重点保障对象,为后续压茬推进重点人群紧急接种奠定了坚实基础。但相距要形成群体免疫效果,接种的人数还远远不够。尤其是浙江作为东部沿海省份,经济外向度高,对外经贸合作和人员交流频繁,境外输入的风险相对更高,亟需下大力气抓紧抓实疫苗接种,以技术手段进一步筑起抵御疫情的“防火墙”。

按照中央统一部署,浙江作为全国第一梯次推进新冠病毒疫苗接种的重点省份,到今年4月底前须完成2340万人第一剂接种任务,大约覆盖常住人口的40%。可以说,本轮疫苗接种生产供应数量和接种人群规模是有史以来最大的。为确保工作有力有序推进,省疫情防控领导小组办公室于3月24日下发第4号责任令,要求各地切实加强组织领导,科学制定接种计划,全面推进组织动员,快速提升接种能力。这是继2020年2月7日第1号责任令、2月9日第2号责任令、3月26日第3号责任令后,时隔近一年再次以责任令形式在全省总动员,确保疫苗接种这一当前防疫头等大事的责任链层层传导、环环贯通。

蹄疾步稳组织实施新冠病毒疫苗接种计划

遵循应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全的原则,浙江省以县(市、区)为单位制定疫苗接种计划。本轮接种面向18周岁及以上人群。凡在全省范围就业、旅居的成年人,不区分是否为浙江户籍、是否参加了医疗保险,只要排除接种禁忌,均可以凭本人身份证等有效证件,经过单位或个人预约,在合规接种点免费接种。外籍人士在我国参加社会保障医疗保险的,享受中国公民同等待遇,未参保人员原则上自费接种疫苗。为减少境内外人员交叉聚集,将以县(市、区)为单位确定外籍人士定点接种单位。

鉴于主动免疫工程涉及所有成年群体,具体实施将根据疫情防控的轻重缓急以及疫苗生产供应等情况,重点保障感染和疾病传播风险高的人群接种。浙江省要求机关单位带头、党员干部带头,推进企事业单位、高等院校、医疗机构人员普遍接种。在此基础上,进一步拓展免疫策略,对60周岁及以上老年人、基础性疾病患者等人群开展有序接种,确保降低感染率、重症率和病亡率,继而稳步扩大人群覆盖面,争取建立起牢固的免疫屏障。

目前,在浙江省组织接种的2个新冠病毒疫苗分别由国药中生北京公司、北京科兴中维公司生产,均为接种2剂的灭活疫苗产品。按照国家新制订的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。截至4月1日,全省已完成新冠病毒疫苗接种678.15万剂次,其中第一剂510.48万剂次,达到4月底接种计划的21.82%。根据国家相关部署,后续还将有其他厂家生产的疫苗在浙江安排接种。

多措并举加强新冠病毒疫苗接种安全和服务保障

浙江省各级政府均成立疫苗接种工作专班或领导小组,由主要负责同志亲自抓,形成各部门协同、省市县联动的强大合力。切实强化制度保障,健全疫苗省级统一采购、统一结算、统一调配工作机制,明确本轮新冠病毒疫苗及接种费用由医保基金结余和财政共同负担,对居民个人全免费。为确保供需精准匹配,省卫健委、省经信厅等部门加强与国家部委联系对接,多渠道多形式采购疫苗,规范做好配送、储运等各项工作,力求“人”“苗”无缝衔接。狠抓疫苗冷链储运管理、追溯信息化、疑似预防接种异常反应监测等能力建设,由二级以上综合性医院划片包干、驻点开展配套医疗救治保障,不断完善疫苗接种闭环管理体系,让广大百姓放心接种、安全接种。

新冠病毒疫苗免费接种,事关公共安全,也是一项惠及千家万户的民生事业。浙江省科学设置疫苗接种单位,合理增设方舱式临时接种点,配足配齐专业人员和设备设施,并加强业务培训,努力提供优质接种服务。截至4月1日,全省设立新冠病毒疫苗接种单位1709家,共有接种台6842个,日最高接种能力达100万剂次。浙江省要通过数字化改革,进一步优化预约、预检、接种等服务流程,提升接种服务的可及性、便利性。在完善“浙里办·防疫服务专区”的同时,发挥微信等平台信息传播优势,精心打造“浙里督·防疫百事通”小程序,梳理新冠病毒疫苗接种常见问题,提供机构导航、在线预约等功能,开设网上投诉渠道并及时处理,以“互联网+督查”推动疫苗接种服务优化。

发布会现场,陈广胜还就大家关心的问题作了回应。

国内疫情现在已控制得比较好了,为什么还要推进大规模新冠病毒疫苗接种?

陈广胜:疫苗接种是预防控制传染病最有效、最便捷的手段。虽然国内疫情形势趋稳向好,但“外防输入、内防反弹”的压力始终存在,近日云南瑞丽便新出现了多例患者。由于几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,受感染后极易发病,且不少发展成危重症;而接种疫苗后,大多数人可以获得免疫力。研究表明,即使面对变异的新冠病毒,目前的疫苗仍可以有效抵御。退一步讲,接种疫苗并非百分之百就避免感染,但打了疫苗之后,即使被感染也基本上不会酿成重症,这就好比让自己披上一层抵御病毒的“铠甲”。另一方面,今后随着国际间人员流动与接触的逐渐恢复,就更需要普遍接种来构建群体免疫屏障。

有一种观点认为,国产新冠病毒疫苗从立项到研发、生产、上市,只用了300多天时间,相比一般情况需要几年时间,是否显得太快了?其实,我国疫苗研发速度的奇迹背后,是科研和审批机构都进入了状态,将相关程序由常规性的“串联”变成应急性的“并联”。这就好比“走路”与“跑步”的快慢不同,不能凭一般情况下“走路”的速度,衡量并质疑百米冲刺的速度。新冠病毒疫苗的研发创制,是科研团队、生产企业和审批机构在非常时期勠力同心的结果,是与新冠病毒全力赛跑所体现出的超极限创造力。

我本人也已接种新冠病毒疫苗,是到杭州市一家社区卫生服务中心打的,感觉不疼,就像被蚊子叮了一口。顺便一提的是,至今浙江所有接种机构打的都是国产疫苗,对所有人也一律打的是国产疫苗。基于量化数据分析,从去年以来到今天的大规模接种情况看,疫苗的安全性是好的。当然,人有个体性差异,对接种的具体反应会有所不同,包括存在任何疫苗接种所伴随的偶合反应。对新冠病毒疫苗的安全接种问题,省委、省政府高度重视,要求建立起严密的全链条监管和服务机制。

围绕新冠病毒疫苗接种,省卫生健康委已牵头成立了预防接种专家组、医疗救治专家组和异常反应诊断专家组等,各地也都科学设置接种单位,全面加强业务培训,使每名接种人员熟练掌握接种技术、操作规范和注意事项,尤其要能及时识别、快速处置异常反应。同时,调配优质医疗资源,逐一落实驻点急诊急救力量,确保每个接种单位不仅有急救设备药品和120急救车现场值守,而且都有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障,并设立救治“绿色通道”,从以防万一角度,切实为疫苗接种多系上一根安全带。

省防控工作领导小组办公室常务副主任、省政府副秘书长陈广胜,省药监局副局长陈魁,省疾病预防控制中心主任王桢出席发布会并回答记者提问。

全国正在启动大规模接种新冠病毒疫苗,老百姓对新冠病毒疫苗的质量非常关注,目前浙江接种的新冠病毒疫苗质量安全可控吗?

陈魁:根据国务院联防联控机制统一部署,浙江已经启动大规模新冠病毒疫苗接种的工作。按照工作职责,疫苗全链条质量安全监管由省药监局牵头负责。目前,已经采取以下两个方面措施:

一是开展专项行动,排查风险环节。省药监局高度重视新冠病毒疫苗质量安全监管,主要负责人多次召开专题会议研究,全面梳理新冠病毒疫苗全流程、全链条的现状和管理要求,认真查找风险点,进行风险分析研判,并作出针对性部署。召开全省新冠肺炎疫苗监管工作视频会议,制定印发专项行动方案,明确要求加强新冠病毒疫苗质量监管,开展日常检查和巡查,从严查处违反疫苗储存和运输管理规范、违法供应疫苗、非法制售假冒伪劣疫苗等违法违规行为。

二是完善工作机制,织密监管网络。

一是实施风险管理,建立新冠疫苗研发单位月报制度和日常巡查机制。开展对研发单位的不定期巡查,形成日常工作月报、重要工作半月报、重大情况即时报的信息报送制度,及时跟进企业研发进展,督促相关单位做好样品的储存、使用管理,落实主体责任。

二是开展储运使用环节周巡查。以疫苗储存、运输和接种环节为监管重点,组织开展浙江新冠病毒疫苗储配企业全覆盖检查,对全省疫苗接种单位实行“一周一巡查”。

三是建立互联网信息监测制度。对阿里巴巴、有赞网、京东、美团、饿了么、拼多多等互联网平台共计11万多网络销售主体进行全面排查监测,防止在平台上出现新冠肺炎疫苗的非法信息和交易。约谈药品网络销售第三方平台,要求第三方平台加强信息监测和清理,及时发现、及时处理非法信息。

四是组织开展新冠肺炎疫苗质量监管工作专项督查。督促各地落实新冠肺炎疫苗属地监管责任,将新冠病毒疫苗的购进渠道、验收环节、储存环节、信息记录及上传环节、废弃疫苗处置环节等,作为专项检查工作的重点。截至目前,全省共检查涉苗单位3811家次,其中临时接种点360家次,发现问题单位221家次,已全部督促整改到位。

下一步将继续加强疫苗全链条质量安全监管,加强与相关部门的沟通,严格规范疫苗接收、储存、运输等环节,确保新冠病毒疫苗质量,保证公众接种用药安全。

浙江正在全面推进数字化改革,在利用数字化手段开展新冠疫苗质量监管方面,浙江有没有什么考虑?

陈魁:按照省委数字化改革的总体部署要求,为保障疫苗质量安全,让群众更放心安心,目前正在开发浙江省疫苗全链条追溯监管系统,称为“浙苗链”系统。

“浙苗链”主要是协同卫健(疾控)等部门,打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息,构建疫苗一体化闭环管理的溯源体系;实现全省疫苗从生产到流通和预防接种全过程源头可溯、去向可追、风险可控、责任可究、公众可查。

项目一期主要实现以下四大功能:

一是过程可溯。打通疫苗生产、储存、配送、接种等全过程产品数据和温度数据,可以快速定位疫苗流通过程中的冷链状况,实现全省疫苗数据来源可查、去向可追。

二是风险可控。通过省内疫苗生产、流通、接种过程中疫苗的生产信息、储运信息、温度数据、使用情况等动态信息分析,自动生成风险信息提供给监管部门,强化风险处置能力,实现全省疫苗全方位、立体式监管。

三是责任可究。通过实时对接国家疫苗(药品)追溯监管协同平台,及时接收国家药监局发布产品的召回信息,快速实现对问题疫苗召回数量的精准追溯管控,落实企业主体责任。

四是公众可查。对接浙政钉、浙里办及其他系统,通过扫描疫苗追溯码,公众可查询到疫苗产品信息、流通配送、储存温度情况等相关信息,有效保障公众对所接种疫苗的知情权。

希望通过建设“浙苗链”,打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息,构建疫苗安全精密智控闭环管理体系,实现监管流程再造、系统性重塑,提升疫苗省域安全治理效能。目前,该系统已初步建成,正在测试试运行阶段,后续将不断迭代升级,为全国疫苗质量安全数字化治理提供“浙江经验”。

从目前浙江接种情况看,新冠病毒疫苗的安全性和有效性是否能得到有效保证?

王桢:目前我国有5款新冠病毒疫苗在使用,包括3个新冠病毒灭活疫苗、1个重组腺病毒载体疫苗,这是已经获得国家药品监督管理局批准附条件上市的4款疫苗。最近有1个重组蛋白疫苗,国家也批准允许紧急使用。这5款疫苗在国内都开展了Ⅰ-Ⅱ期临床试验,并在境外开展了大规模人群的Ⅲ期临床试验。从已经公布的疫苗临床试验结果来看,均显示我国当前使用的这些疫苗有良好的安全性和保护效果。

因为前期紧急使用阶段,包括前期重点人群较大规模接种后有一些监测数据:截至4月1日,浙江已经接种了678.15万剂次新冠病毒疫苗。从接种的监测数据来看,异常反应发生率是0.63/万,一般的反应主要是接种部位的红、肿、热、痛,都是一过性的,通常不需要作特殊处理。0.63/万的发生率低于同期其他疫苗异常反应的发生率。所以从监测的数据方面来看,安全性是良好的,可以放心接种。

另外,从它的标准上看,当前使用疫苗的保护率符合国际公认的有效性标准,达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》和世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。浙江目前使用的新冠病毒灭活疫苗临床试验数据分析也显示,完成2针剂的免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性率达90%以上,预防重症新冠肺炎病例的保护效力达100%,这个保护效力有几层含义:一是能够阻断隔离;二是有的病例可能没有达到阻断隔离,但是在感染以后可以让病症变轻,也就是说重症变为轻症,这是通常所说的保护效力。

所以,无论是从疫苗的生产标准,以及前一阶段接种数据的监测结果来看,我国目前使用的疫苗是安全的,也是有效的,这一点请大家放心。

关于为什么现阶段要推进大规模疫苗接种,能否再从科学角度作个解释?

王桢:新冠肺炎的流行在我们国家大力地控制以后,迅速得到了控制,国外目前还在持续大流行过程中。我国目前在感染过程中,通过自然感染形成的免疫人群比例是比较低的,目前在持续的世界大流行过程中,急需提高人群的免疫效力。

提高人群的免疫效力就是通过主动和被动两种方式,接种疫苗就是通过主动手段。因为传染病的防控是按照人群来的,不可能有地区、国家的界限。现在外防输入的压力和风险仍旧是持续存在的,接种疫苗要形成一定的人群规模数量,也就是达到人群的免疫屏障以后才能发挥一定的效力。从现在的研究数据看,通常是认为70%,我国在去年新冠肺炎传播过程当中被动免疫这块远远低于这个数据,所以急需通过接种疫苗来达到这个比例,才能构建有效的免疫屏障。只有尽快构成免疫屏障,才能有效阻断病毒大范围传播和流行,尤其在下一步国门开放、国内国际双循环建立的情况下,更加需要做这件事情。

希望大家尽快接种疫苗,接种的人越多、越快,越早能建立免疫的屏障,就越有利于疫情的防控。也希望大家响应政府的号召,积极地去接种疫苗。





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浙江:时隔近一年再次以责任令形式在全省总动员

发布日期:2021-04-02

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4月2日上午,关于新冠肺炎疫情防控工作,浙江省政府新闻办举行第七十场新闻发布会。

省防控工作领导小组办公室常务副主任、省政府副秘书长陈广胜先通报了最新疫情情况:4月1日,浙江省无新增确诊病例,新增无症状感染者2例(分别由土耳其、印度尼西亚输入),已排查密切接触者均已实施集中隔离。截至4月1日24时,浙江省现有在院治疗确诊病例2例,尚在医学观察无症状感染者26例,均由境外输入。近日,云南省瑞丽市新增多例本土确诊病例。该市于3月31日实施全域封闭管理,姐告国门社区等5地于4月1日被划为中风险地区。为防止疫情扩散,浙江省建议当地人员应暂缓来浙。根据浙江省常态化疫情防控机制的相关规定,对在瑞丽市封闭管理期间仍跨省域流动的来浙返浙人员将实行“7+7”健康管理措施,即先实施7天集中隔离医学观察,第1天和第7天分别进行一次核酸检测;对期满核酸检测阴性者,继续实施7天日常健康监测,期满再进行一次核酸检测。对其中来自瑞丽市内被划为中风险地区的人员,将进一步实行“14+7”健康管理措施。清明节将至,祭扫等活动将明显增多。疫情尚未过去,各地要倡导文明祭扫方式,综合采取预约、错峰、限流等措施,尽可能减少人员聚集,并严格落实场地清洁消毒和测温亮码、佩戴口罩等规定,切实降低疫情传播隐患。虽然浙江省已连续289天无新增本土确诊病例,但全球疫情继续处于大流行,多国出现新冠病毒变异毒株,欧美、南亚等部分地区疫情反弹,特别是新的变异毒株已在国内部分输入性病例中出现,国内也仍有零星散发病例及核酸阳性物品报告,“外防输入、内防反弹”不仅不可松懈,而且需要进一步采取有力措施。加快新冠病毒疫苗接种,切实形成群体免疫屏障,可以有效阻断病毒传播,降低人群感染和发病的风险,从而保障广大人民生命安全和身体健康,对构建国内国际双循环、促进经济社会秩序全面恢复,具有极其重要而深远的意义。陈广胜还就近期全省新冠病毒疫苗接种的工作情况作专题通报。

将新冠病毒疫苗接种作为当前疫情防控头等大事

疫苗接种是预防控制疫情的最有力举措。2020年9月,浙江省针对秋冬季防疫形势趋紧的实际,在全国率先制定新冠病毒疫苗紧急接种指导意见,确定医疗卫生、口岸检疫、边防检查、进口冷链等感染风险较高的从业人员作为重点保障对象,为后续压茬推进重点人群紧急接种奠定了坚实基础。但相距要形成群体免疫效果,接种的人数还远远不够。尤其是浙江作为东部沿海省份,经济外向度高,对外经贸合作和人员交流频繁,境外输入的风险相对更高,亟需下大力气抓紧抓实疫苗接种,以技术手段进一步筑起抵御疫情的“防火墙”。

按照中央统一部署,浙江作为全国第一梯次推进新冠病毒疫苗接种的重点省份,到今年4月底前须完成2340万人第一剂接种任务,大约覆盖常住人口的40%。可以说,本轮疫苗接种生产供应数量和接种人群规模是有史以来最大的。为确保工作有力有序推进,省疫情防控领导小组办公室于3月24日下发第4号责任令,要求各地切实加强组织领导,科学制定接种计划,全面推进组织动员,快速提升接种能力。这是继2020年2月7日第1号责任令、2月9日第2号责任令、3月26日第3号责任令后,时隔近一年再次以责任令形式在全省总动员,确保疫苗接种这一当前防疫头等大事的责任链层层传导、环环贯通。

蹄疾步稳组织实施新冠病毒疫苗接种计划

遵循应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全的原则,浙江省以县(市、区)为单位制定疫苗接种计划。本轮接种面向18周岁及以上人群。凡在全省范围就业、旅居的成年人,不区分是否为浙江户籍、是否参加了医疗保险,只要排除接种禁忌,均可以凭本人身份证等有效证件,经过单位或个人预约,在合规接种点免费接种。外籍人士在我国参加社会保障医疗保险的,享受中国公民同等待遇,未参保人员原则上自费接种疫苗。为减少境内外人员交叉聚集,将以县(市、区)为单位确定外籍人士定点接种单位。

鉴于主动免疫工程涉及所有成年群体,具体实施将根据疫情防控的轻重缓急以及疫苗生产供应等情况,重点保障感染和疾病传播风险高的人群接种。浙江省要求机关单位带头、党员干部带头,推进企事业单位、高等院校、医疗机构人员普遍接种。在此基础上,进一步拓展免疫策略,对60周岁及以上老年人、基础性疾病患者等人群开展有序接种,确保降低感染率、重症率和病亡率,继而稳步扩大人群覆盖面,争取建立起牢固的免疫屏障。

目前,在浙江省组织接种的2个新冠病毒疫苗分别由国药中生北京公司、北京科兴中维公司生产,均为接种2剂的灭活疫苗产品。按照国家新制订的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。截至4月1日,全省已完成新冠病毒疫苗接种678.15万剂次,其中第一剂510.48万剂次,达到4月底接种计划的21.82%。根据国家相关部署,后续还将有其他厂家生产的疫苗在浙江安排接种。

多措并举加强新冠病毒疫苗接种安全和服务保障

浙江省各级政府均成立疫苗接种工作专班或领导小组,由主要负责同志亲自抓,形成各部门协同、省市县联动的强大合力。切实强化制度保障,健全疫苗省级统一采购、统一结算、统一调配工作机制,明确本轮新冠病毒疫苗及接种费用由医保基金结余和财政共同负担,对居民个人全免费。为确保供需精准匹配,省卫健委、省经信厅等部门加强与国家部委联系对接,多渠道多形式采购疫苗,规范做好配送、储运等各项工作,力求“人”“苗”无缝衔接。狠抓疫苗冷链储运管理、追溯信息化、疑似预防接种异常反应监测等能力建设,由二级以上综合性医院划片包干、驻点开展配套医疗救治保障,不断完善疫苗接种闭环管理体系,让广大百姓放心接种、安全接种。

新冠病毒疫苗免费接种,事关公共安全,也是一项惠及千家万户的民生事业。浙江省科学设置疫苗接种单位,合理增设方舱式临时接种点,配足配齐专业人员和设备设施,并加强业务培训,努力提供优质接种服务。截至4月1日,全省设立新冠病毒疫苗接种单位1709家,共有接种台6842个,日最高接种能力达100万剂次。浙江省要通过数字化改革,进一步优化预约、预检、接种等服务流程,提升接种服务的可及性、便利性。在完善“浙里办·防疫服务专区”的同时,发挥微信等平台信息传播优势,精心打造“浙里督·防疫百事通”小程序,梳理新冠病毒疫苗接种常见问题,提供机构导航、在线预约等功能,开设网上投诉渠道并及时处理,以“互联网+督查”推动疫苗接种服务优化。

发布会现场,陈广胜还就大家关心的问题作了回应。

国内疫情现在已控制得比较好了,为什么还要推进大规模新冠病毒疫苗接种?

陈广胜:疫苗接种是预防控制传染病最有效、最便捷的手段。虽然国内疫情形势趋稳向好,但“外防输入、内防反弹”的压力始终存在,近日云南瑞丽便新出现了多例患者。由于几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,受感染后极易发病,且不少发展成危重症;而接种疫苗后,大多数人可以获得免疫力。研究表明,即使面对变异的新冠病毒,目前的疫苗仍可以有效抵御。退一步讲,接种疫苗并非百分之百就避免感染,但打了疫苗之后,即使被感染也基本上不会酿成重症,这就好比让自己披上一层抵御病毒的“铠甲”。另一方面,今后随着国际间人员流动与接触的逐渐恢复,就更需要普遍接种来构建群体免疫屏障。

有一种观点认为,国产新冠病毒疫苗从立项到研发、生产、上市,只用了300多天时间,相比一般情况需要几年时间,是否显得太快了?其实,我国疫苗研发速度的奇迹背后,是科研和审批机构都进入了状态,将相关程序由常规性的“串联”变成应急性的“并联”。这就好比“走路”与“跑步”的快慢不同,不能凭一般情况下“走路”的速度,衡量并质疑百米冲刺的速度。新冠病毒疫苗的研发创制,是科研团队、生产企业和审批机构在非常时期勠力同心的结果,是与新冠病毒全力赛跑所体现出的超极限创造力。

我本人也已接种新冠病毒疫苗,是到杭州市一家社区卫生服务中心打的,感觉不疼,就像被蚊子叮了一口。顺便一提的是,至今浙江所有接种机构打的都是国产疫苗,对所有人也一律打的是国产疫苗。基于量化数据分析,从去年以来到今天的大规模接种情况看,疫苗的安全性是好的。当然,人有个体性差异,对接种的具体反应会有所不同,包括存在任何疫苗接种所伴随的偶合反应。对新冠病毒疫苗的安全接种问题,省委、省政府高度重视,要求建立起严密的全链条监管和服务机制。

围绕新冠病毒疫苗接种,省卫生健康委已牵头成立了预防接种专家组、医疗救治专家组和异常反应诊断专家组等,各地也都科学设置接种单位,全面加强业务培训,使每名接种人员熟练掌握接种技术、操作规范和注意事项,尤其要能及时识别、快速处置异常反应。同时,调配优质医疗资源,逐一落实驻点急诊急救力量,确保每个接种单位不仅有急救设备药品和120急救车现场值守,而且都有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障,并设立救治“绿色通道”,从以防万一角度,切实为疫苗接种多系上一根安全带。

省防控工作领导小组办公室常务副主任、省政府副秘书长陈广胜,省药监局副局长陈魁,省疾病预防控制中心主任王桢出席发布会并回答记者提问。

全国正在启动大规模接种新冠病毒疫苗,老百姓对新冠病毒疫苗的质量非常关注,目前浙江接种的新冠病毒疫苗质量安全可控吗?

陈魁:根据国务院联防联控机制统一部署,浙江已经启动大规模新冠病毒疫苗接种的工作。按照工作职责,疫苗全链条质量安全监管由省药监局牵头负责。目前,已经采取以下两个方面措施:

一是开展专项行动,排查风险环节。省药监局高度重视新冠病毒疫苗质量安全监管,主要负责人多次召开专题会议研究,全面梳理新冠病毒疫苗全流程、全链条的现状和管理要求,认真查找风险点,进行风险分析研判,并作出针对性部署。召开全省新冠肺炎疫苗监管工作视频会议,制定印发专项行动方案,明确要求加强新冠病毒疫苗质量监管,开展日常检查和巡查,从严查处违反疫苗储存和运输管理规范、违法供应疫苗、非法制售假冒伪劣疫苗等违法违规行为。

二是完善工作机制,织密监管网络。

一是实施风险管理,建立新冠疫苗研发单位月报制度和日常巡查机制。开展对研发单位的不定期巡查,形成日常工作月报、重要工作半月报、重大情况即时报的信息报送制度,及时跟进企业研发进展,督促相关单位做好样品的储存、使用管理,落实主体责任。

二是开展储运使用环节周巡查。以疫苗储存、运输和接种环节为监管重点,组织开展浙江新冠病毒疫苗储配企业全覆盖检查,对全省疫苗接种单位实行“一周一巡查”。

三是建立互联网信息监测制度。对阿里巴巴、有赞网、京东、美团、饿了么、拼多多等互联网平台共计11万多网络销售主体进行全面排查监测,防止在平台上出现新冠肺炎疫苗的非法信息和交易。约谈药品网络销售第三方平台,要求第三方平台加强信息监测和清理,及时发现、及时处理非法信息。

四是组织开展新冠肺炎疫苗质量监管工作专项督查。督促各地落实新冠肺炎疫苗属地监管责任,将新冠病毒疫苗的购进渠道、验收环节、储存环节、信息记录及上传环节、废弃疫苗处置环节等,作为专项检查工作的重点。截至目前,全省共检查涉苗单位3811家次,其中临时接种点360家次,发现问题单位221家次,已全部督促整改到位。

下一步将继续加强疫苗全链条质量安全监管,加强与相关部门的沟通,严格规范疫苗接收、储存、运输等环节,确保新冠病毒疫苗质量,保证公众接种用药安全。

浙江正在全面推进数字化改革,在利用数字化手段开展新冠疫苗质量监管方面,浙江有没有什么考虑?

陈魁:按照省委数字化改革的总体部署要求,为保障疫苗质量安全,让群众更放心安心,目前正在开发浙江省疫苗全链条追溯监管系统,称为“浙苗链”系统。

“浙苗链”主要是协同卫健(疾控)等部门,打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息,构建疫苗一体化闭环管理的溯源体系;实现全省疫苗从生产到流通和预防接种全过程源头可溯、去向可追、风险可控、责任可究、公众可查。

项目一期主要实现以下四大功能:

一是过程可溯。打通疫苗生产、储存、配送、接种等全过程产品数据和温度数据,可以快速定位疫苗流通过程中的冷链状况,实现全省疫苗数据来源可查、去向可追。

二是风险可控。通过省内疫苗生产、流通、接种过程中疫苗的生产信息、储运信息、温度数据、使用情况等动态信息分析,自动生成风险信息提供给监管部门,强化风险处置能力,实现全省疫苗全方位、立体式监管。

三是责任可究。通过实时对接国家疫苗(药品)追溯监管协同平台,及时接收国家药监局发布产品的召回信息,快速实现对问题疫苗召回数量的精准追溯管控,落实企业主体责任。

四是公众可查。对接浙政钉、浙里办及其他系统,通过扫描疫苗追溯码,公众可查询到疫苗产品信息、流通配送、储存温度情况等相关信息,有效保障公众对所接种疫苗的知情权。

希望通过建设“浙苗链”,打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息,构建疫苗安全精密智控闭环管理体系,实现监管流程再造、系统性重塑,提升疫苗省域安全治理效能。目前,该系统已初步建成,正在测试试运行阶段,后续将不断迭代升级,为全国疫苗质量安全数字化治理提供“浙江经验”。

从目前浙江接种情况看,新冠病毒疫苗的安全性和有效性是否能得到有效保证?

王桢:目前我国有5款新冠病毒疫苗在使用,包括3个新冠病毒灭活疫苗、1个重组腺病毒载体疫苗,这是已经获得国家药品监督管理局批准附条件上市的4款疫苗。最近有1个重组蛋白疫苗,国家也批准允许紧急使用。这5款疫苗在国内都开展了Ⅰ-Ⅱ期临床试验,并在境外开展了大规模人群的Ⅲ期临床试验。从已经公布的疫苗临床试验结果来看,均显示我国当前使用的这些疫苗有良好的安全性和保护效果。

因为前期紧急使用阶段,包括前期重点人群较大规模接种后有一些监测数据:截至4月1日,浙江已经接种了678.15万剂次新冠病毒疫苗。从接种的监测数据来看,异常反应发生率是0.63/万,一般的反应主要是接种部位的红、肿、热、痛,都是一过性的,通常不需要作特殊处理。0.63/万的发生率低于同期其他疫苗异常反应的发生率。所以从监测的数据方面来看,安全性是良好的,可以放心接种。

另外,从它的标准上看,当前使用疫苗的保护率符合国际公认的有效性标准,达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》和世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。浙江目前使用的新冠病毒灭活疫苗临床试验数据分析也显示,完成2针剂的免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性率达90%以上,预防重症新冠肺炎病例的保护效力达100%,这个保护效力有几层含义:一是能够阻断隔离;二是有的病例可能没有达到阻断隔离,但是在感染以后可以让病症变轻,也就是说重症变为轻症,这是通常所说的保护效力。

所以,无论是从疫苗的生产标准,以及前一阶段接种数据的监测结果来看,我国目前使用的疫苗是安全的,也是有效的,这一点请大家放心。

关于为什么现阶段要推进大规模疫苗接种,能否再从科学角度作个解释?

王桢:新冠肺炎的流行在我们国家大力地控制以后,迅速得到了控制,国外目前还在持续大流行过程中。我国目前在感染过程中,通过自然感染形成的免疫人群比例是比较低的,目前在持续的世界大流行过程中,急需提高人群的免疫效力。

提高人群的免疫效力就是通过主动和被动两种方式,接种疫苗就是通过主动手段。因为传染病的防控是按照人群来的,不可能有地区、国家的界限。现在外防输入的压力和风险仍旧是持续存在的,接种疫苗要形成一定的人群规模数量,也就是达到人群的免疫屏障以后才能发挥一定的效力。从现在的研究数据看,通常是认为70%,我国在去年新冠肺炎传播过程当中被动免疫这块远远低于这个数据,所以急需通过接种疫苗来达到这个比例,才能构建有效的免疫屏障。只有尽快构成免疫屏障,才能有效阻断病毒大范围传播和流行,尤其在下一步国门开放、国内国际双循环建立的情况下,更加需要做这件事情。

希望大家尽快接种疫苗,接种的人越多、越快,越早能建立免疫的屏障,就越有利于疫情的防控。也希望大家响应政府的号召,积极地去接种疫苗。